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新聞資訊
什么是GMP標準凈化車間？
2019-01-04“gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
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什么是潔凈室，潔凈實驗室有多干凈
2019-01-04實驗室潔凈系統設計按用途分類(可分為兩大類)
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潔凈度標準是什么？
2019-01-04空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。國際標準：ISO14644-1目前是大多數國家采用的，具體規(guī)定如下圖：
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生物制藥潔凈車間需要注意哪些事項
2019-01-04生物制藥潔凈車間高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。這種級別叫做A級。
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